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新疆加大疫情防控用藥用械質量安全檢查

作者:超級管理員 | 日期:2022-11-24 | 來源:本站

中國食品藥品網訊 戰“疫”期間,新疆維吾爾自治區藥品監督管理局對全區藥械生產經營企業組織開展監督檢查和工作調研,保障新疆疫情防控用藥用械質量安全。


該局成立以黨組書記、局長張鈺祥為組長,藥品安全總監李晉、藥品生產監督管理處處長田春海為副組長,其他干部為成員的自治區疫情防控指揮部明察暗訪組,下設三個檢查組對烏魯木齊高新技術產業開發區(新市區)和烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)范圍內的相關門店進行督查和調研。


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  1月29日,新疆維吾爾自治區藥監局黨組書記、局長張鈺祥帶隊檢查剛剛運到的口罩、防護服等。(馬少賓 攝)


針對藥品生產環節,檢查組重點對生物制品、抗病毒藥品等生產企業進行監督檢查,檢查其是否嚴格按照新修訂《藥品管理法》和藥品生產質量管理規范要求依法依規生產,是否嚴格檢驗把關,是否存在不符合國家藥品標準放行產品等違法違規行為。

針對醫療器械生產環節,重點對疫情防控醫用防護口罩、醫用防護服等醫療器械生產企業進行監督檢查,檢查其是否嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和醫療器械生產質量管理規范要求依法依規生產,質量管理體系是否健全,是否存在其他違法違規生產行為。

針對藥械流通環節,重點檢查經營企業生物制品、抗病毒藥品、醫用防護口罩、醫用防護服、體溫計、消毒液、消毒酒精等產品進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等情況以及是否存在銷售假劣藥械違法行為。

在開展檢查的同時,該局還按照自治區疫情防控指揮部要求,對疫情防控重要物資儲備等情況開展工作調研,掌握重要物資儲備情況。重點調研了解藥械企業生物制品、抗病毒藥品、醫用防護口罩、醫用防護服、體溫計、消毒液、消毒酒精等產品的儲備、銷售、價格等情況。

此外,該局還制定相關工作方案并印發各地市場監管局,全面啟動對全區藥械生產經營企業監督檢查和相關調研工作。各地藥品監管部門組成的檢查組每天走訪10家以上企業,相關情況形成書面調研材料,每三天匯總疫情防控防護用品走訪調查情況并上報,同時每天13點前上報各自轄區內醫療器械批發企業、專營企業、單體藥店防護用品庫存等情況,藥品批發企業、零售連鎖總部(含連鎖門店)每天上午上報疫情防控防護用品、藥品等庫存情況。(馬少賓)


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