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質量管理

作者:網站編輯 | 日期:2024-02-02 | 來源:本站

任職資格:

崗位職責:

1.負責定期監測潔凈室的塵埃粒子數、沉降菌數和浮游菌,分析空調系統監測數據趨勢;參與空調系統驗證工作。

2.負責外送檢品的送檢,并審核檢驗報告單。負責外送檢品數據的統計和檢驗報告單的管理。負責簽訂委托檢驗年度合同、結款事宜。

3.審核放行每批丸劑、口服液、糖漿劑。負責成品的質量臺帳登記、質量檔案的統計匯總和批記錄的管理工作。

4.負責為相關部門提供查找丸劑、口服液、糖漿劑的報告單、質量標準、藥品批件等服務性工作。

5.協助藥品不良反應的監測和報告,協助編寫藥品定期安全性更新報告。

6.負責撰寫藥品與健康稿件。

7.負責藥品再注冊申報工作。

8.負責組織不合格品銷毀,向藥監部門、環保部門、銷毀單位申報。

9.配合全品種抽驗工作。

10.協助用戶投訴和處理,協助各種監管和投訴事件處理。

11.協助部分GMP文件的編制、修訂工作。

12.對不符合公司規定的事項,出具罰單。

13.完成部門經理安排的臨時工作。


崗位職責:

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